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EN 15154欧洲标准 —— 安全喷淋

  • 制定本标准的目的是以成员国现有参考标准为基础,达成一致意见,形成统一的欧洲标准,以避免产生矛盾。
  • 在2006年,接入水网的全身喷淋设备和洗眼设备的标准分别得到了统一(EN 15154-1和EN 15154-2)。
  • 本标准的后两部分于2009年6月发布并生效(EN 15154-3和EN 15154-4),承认了非接入水网设备的安全性和有效性,例如普利沃喷淋设备和洗眼设备,这些设备得以保留其自身的技术和工艺标准。

第一部分:实验室使用,并接入水网的全身喷淋

原则>机械冲洗或充分稀释污染物,达到使其无害的目的。

水流量:与各国规定一致

  • 若无本国规定,则最好为60 l/min
  • 持续冲洗15分钟
  • 95%的水流量流入直径为40 cm的圈内
  • 流速不对使用者产生危险

水质

  • 饮用水或等同质量的水
  • 喷淋的安装施工不得影响水质,不得污染水源

 

水温

  • 体温过低风险:温度建议为15°C

生产制造商需提供的信息

  • 安装建议
  • 操作说明
  • 维护说明
  • 日常检查的频率和方法
  • 制造商标识,甚至喷淋器上也需要粘贴标识

第二部分:接入水网的洗眼设备

原则>机械冲洗或充分稀释污染物,以达到使其无害的目的。

水流量

  • 6 l/min
  • 安装时为1000 mm(+/- 200)
  • 不间断地持续冲洗15分钟
  • 不对使用者产生危险
  • 阀门1秒内即可打开

水质

  • 饮用水或等同质量的水
  • 喷淋的安装施工不得影响水质,不得污染水源

水温

  • 温度建议为15°C

 

生产制造商需提供的信息

  • 安装建议
  • 操作说明
  • 维护说明
  • 日常检查的频率和方法
  • 制造商标识,甚至喷淋器上也需要粘贴标识

 

第三部分:非接入水网的全身喷淋

原则>机械冲洗或充分稀释污染物,以达到使其无害的目的。

 

流量和容量

  • 最小容量为10 l,喷淋器最少容纳10L水,如不足10L, 则喷淋内的溶液必须具有与10L水等同的冲洗效果。
  • 流量不产生危险

 

溶液质量

  • 全生命周期无害
  • 水或冲洗溶液(水质为饮用水或等同质量的水)
  • 无菌

容器标准

  • 取决于容器及溶液的种类、重量和容量
  • 5秒内可使用

 

生产制造商需提供的信息

  • 有效适用范围
  • 禁忌及使用限制
  • 使用规定
  • 安装建议

 

必须有效证明替代性溶液在功效、及用量上,与水相比的优越性。

因此,生产商需自行提供其产品有效性的证据,例如通过临床试验/ pH测试。

 

第四部分:非接入水网的洗眼设备

原则>足够容量及正确操作规范,以使污染物(或温度)无害。

 

流量和容量

洗眼器最少容纳150ml水,如不足150ml, 则洗眼器内的溶液必须具有与150ml水等同的冲洗效果。

 

溶液质量

  • 全生命周期无害
  • 水或冲洗溶液(水质为饮用水或等同质量的水)
  • 无菌
  • 流量不产生危险

 

容器标准

  • 取决于容器及溶液的种类、重量和容量
  • 5秒内可使用

 

生产制造商应提供的信息

  • 有效适用范围
  • 禁忌及使用限制
  • 使用规定
  • 安装建议

 

必须有效证明替代性溶液在功效、及用量上,与水相比的优越性。因此,生产商需自行提供其产品有效性的证据,例如通过临床试验/ pH测试。

 

附录和参考

EN 15154标准的参考文献如下:

  • EN 420防护手套标准
  • ISO 3864标准:图标:安全颜色和标识-第一部分
  • EN 556-1, -2标准:无菌医疗器材
  • EN 980标准:医疗器材的使用图标
  • EN 1041标准:医疗器材制造商需提供的信息

 

DIN—德国标准化委员会

– 12899-3:工业安全喷淋

实验室安全喷淋—安全喷淋标准

> ANSI—美国国家标准研究院

– Z 358.1-1998

 

 

标准所需文件链接

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