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EN 15154欧洲标准 —— 安全喷淋
- 制定本标准的目的是以成员国现有参考标准为基础,达成一致意见,形成统一的欧洲标准,以避免产生矛盾。
- 在2006年,接入水网的全身喷淋设备和洗眼设备的标准分别得到了统一(EN 15154-1和EN 15154-2)。
- 本标准的后两部分于2009年6月发布并生效(EN 15154-3和EN 15154-4),承认了非接入水网设备的安全性和有效性,例如普利沃喷淋设备和洗眼设备,这些设备得以保留其自身的技术和工艺标准。
第一部分:实验室使用,并接入水网的全身喷淋
原则>机械冲洗或充分稀释污染物,达到使其无害的目的。
水流量:与各国规定一致
- 若无本国规定,则最好为60 l/min
- 持续冲洗15分钟
- 95%的水流量流入直径径为40 cm的圈内
- 流速不对使用者产生危险
水质
- 饮用水或等同质量的水
- 喷淋的安装施工不得影响水质,不得污染水源
水温
- 体温过低风险:温度建议为15°C
生产制造商需提供的信息
- 安装建议
- 操作说明
- 维护说明
- 日常检查的频率和方法
- 制造商标识,甚至喷淋器上也需要粘贴标识
第二部分:接入水网的洗眼设备
原则>机械冲洗或充分稀释污染物,以达到使其无害的目的。
水流量
- 6 l/min
- 安装时为1000 mm(+/- 200)
- 不间断地持续冲洗15分钟
- 不对使用者产生危险
- 阀门1秒内即可打开
水质
- 饮用水或等同质量的水
- 喷淋的安装施工不得影响水质,不得污染水源
水温
- 温度建议为15°C
生产制造商需提供的信息
- 安装建议
- 操作说明
- 维护说明
- 日常检查的频率和方法
- 制造商标识,甚至喷淋器上也需要粘贴标识
第三部分:非接入水网的全身喷淋
原则>机械冲洗或充分稀释污染物,以达到使其无害的目的。
流量和容量
- 最小容量为10 l,喷淋器最少容纳10L水,如不足10L, 则喷淋内的溶液必须具有与10L水等同的冲洗效果。
- 流量不产生危险
溶液质量
- 全生命周期无害
- 水或冲洗溶液(水质为饮用水或等同质量的水)
- 无菌
容器标准
- 取决于容器及溶液的种类、重量和容量
- 5秒内可使用
生产制造商需提供的信息
- 有效适用范围
- 禁忌及使用限制
- 使用规定
- 安装建议
必须有效证明替代性溶液在功效、及用量上,与水相比的优越性。
因此,生产商需自行提供其产品有效性的证据,例如通过临床试验/ pH测试。
第四部分:非接入水网的洗眼设备
原则>足够容量及正确操作规范,以使污染物(或温度)无害。
流量和容量
洗眼器最少容纳150ml水,如不足150ml, 则洗眼器内的溶液必须具有与150ml水等同的冲洗效果。
溶液质量
- 全生命周期无害
- 水或冲洗溶液(水质为饮用水或等同质量的水)
- 无菌
- 流量不产生危险
容器标准
- 取决于容器及溶液的种类、重量和容量
- 5秒内可使用
生产制造商应提供的信息
- 有效适用范围
- 禁忌及使用限制
- 使用规定
- 安装建议
必须有效证明替代性溶液在功效、及用量上,与水相比的优越性。因此,生产商需自行提供其产品有效性的证据,例如通过临床试验/ pH测试。
附录和参考
EN 15154标准的参考文献如下:
- EN 420防护手套标准
- ISO 3864标准:图标:安全颜色和标识-第一部分
- EN 556-1, -2标准:无菌医疗器材
- EN 980标准:医疗器材的使用图标
- EN 1041标准:医疗器材制造商需提供的信息
DIN—德国标准化委员会
– 12899-3:工业安全喷淋
实验室安全喷淋—安全喷淋标准
> ANSI—美国国家标准研究院
– Z 358.1-1998
标准所需文件链接