DIPHOTERINE®（敌腐特灵）溶液——化学冲洗的目的及重要性

普利沃实验室是应对化学风险的专家。

我们的双重任务如下：

• 帮助企业减少事故发生机率
• 研发化学喷溅事故发生时，能最大限度减轻化学伤害的产品

基于上述目标，普利沃开展实验以了解化学灼伤机理，改善现有冲洗液（水、生理盐水）以及推出无论创面大小、所接触化学品的性质和浓度如何，都能进行有效紧急冲洗的安全产品。

单次或反复多次接触皮肤或眼睛可引起灼伤或损伤的化学品超过25000钟¹ ，例如酸、碱、氧化剂、还原剂以及溶剂。

水冲洗的优势与局限性

发生化学喷溅后，要迅速脱掉伤者衣物并冲洗受污染的皮肤组织。水冲洗曾经是对化学品进行冲洗的第一解决方案。由于水适用广泛、无毒且取用方便的特性，相比其科学内涵，人们更重视其实用性，因此水冲洗作为化学品冲洗的第一解决方案，一直被应用至今。水的物理冲洗作用使其能对接触到体表的各种化学品进行冲洗，尽管这些化学品在性质以及浓度方面都不尽相同。

但是，水冲洗有其局限性。

水冲洗对具有腐蚀性或刺激性的化学品作用有限，无法帮助人体组织快速恢复生理状态（只能够稀释或清除依附于皮肤或眼部表面的化学品，但对已渗透至体内的化学品无效），由于水具有低渗性，因此更容易使化学品向人体组织内部渗透[施拉格（Schrage）教授][请参考施拉格（Schrage）教授于2004年发表的Klin Monastbl Augenheilkd一书]，为了得到最佳冲洗效果，应在发生喷溅后短时间内使用水冲洗（根据美国国家标准学会的规定，应该在发生喷溅后的10秒内进行水冲洗）。但是在某些情况下，水冲洗作用有限，特别是对涉及强腐蚀性化学品的事故。

专业科学文献中 ^2,3有案例记载：水冲洗后仍需进行手术治疗，最终导致明显后遗症，甚至永久失能。

近日，对比实验研究证实了水冲洗的作用有待提高⁴

解决水冲洗局限，提高救治机会

要完善水冲洗意味着要解决其局限性，以提高救治伤者的机会，并减少后遗症发生的风险。

为了解决水冲洗的局限性，我们把含有两性螯合分子的DIPHOTERINE®（敌腐特灵）溶入到水溶液中。获得的冲洗液可以有效阻止化学灼伤的发生或减轻其严重性。

使用DIPHOTERINE®（敌腐特灵）溶液完善化学冲洗，能够：

• 阻止刺激性及腐蚀性物质对眼睛和皮肤的侵害，这得益于其两性及螯合特性；
• 阻止化学物质渗入人体组织并使化学物质从组织内拔除，这得益于其高渗性；
• 使化学物质的pH值快速回到5.5至9的区间中，且无灼伤风险；

与水对比，DIPHOTERINE®（敌腐特灵）溶液的干预时限可以延长至化学喷溅发生后1分钟内，冲洗更安全有效：使用后无后遗症发生，不需要或几乎不需要进行后续护理，不需要或几乎不需要停工休整。

根据欧盟CEE93/42号标准，DIPHOTERINE®（敌腐特灵）溶液被归类为医疗器械，它能与化学物质发生反应，阻止或最大程度上减轻化学灼伤。DIPHOTERINE®（敌腐特灵）溶液能被用于原本已有损伤的皮肤[毛里齐奥·卡瓦里尼（Maurizio Cavallini）博士][文献：卡瓦里尼（Cavallini）博士，烧伤与火灾年鉴，2004年，第17-2卷，第84-87页，以及卡瓦里尼（Cavallini）博士，欧洲麻醉学杂志，2004年，第21期，第389-392页]。由于DIPHOTERINE®（敌腐特灵）溶液不以药物形式作用于人体，且无需通过药理、免疫干预或新陈代谢方面的手段就能发挥其作用，因此未被归类为药物。

科学数据分析

针对DIPHOTERINE®（敌腐特灵）溶液冲洗作用进行的临床及实验数据分析，是基于三类科学依据进行的。

临床数据

尽管很难对工作场所实施的现场急救进行研究，且其在结果解释方面存在不可避免的局限性，但我们仍然收集到大量数据佐证产品的作用效力。

我司针对DIPHOTERINE®（敌腐特灵）溶液的使用进行了大量的回访[艾伦·霍尔（Alan Hall）博士][文献：霍尔（Hall）博士，兽医与人类毒理学杂志，2002，44，4第228-231页]。一般由企业医生对产品的使用方法、解释说明等指标分别进行评价，当我们收集这些回访资料时，就得到了数百个DIPHOTERINE®（敌腐特灵）溶液的使用案例，这些评价结果可以证明产品的有效性：

• 对人体无害；
• 为伤者舒缓疼痛；
• 无后遗症出现；
• 不需要或几乎不需要后续护理；
• 不需要或几乎不需要停工休整；

法国国家工伤事故、职业病预防研究和安全研究所希望独立验证各种应对化学喷溅不同冲洗方法的有效性，其中包括DIPHOTERINE®（敌腐特灵）溶液。为此，在法国各企业医师的帮助下，法国官方开展了一项研究调查[文献：福尔茨（Falcy）于1993年第一季度出版的DMT53]。这项研究最初有73家企业参与，涉及60多起案例。此研究证明了DIPHOTERINE®（敌腐特灵）溶液在应对各种化学品造成伤害方面的功效。如果按照推荐方法使用DIPHOTERINE®（敌腐特灵）溶液，其最少能发挥出与水冲洗相当的功效。而后续研究[文献：福尔茨（Falcy）于1997年第二季度出版的DMT70]通过145个化学喷溅案例证实了DIPHOTERINE®（敌腐特灵）溶液在冲洗浓碱灼伤方面的功效优于水冲洗。德国马丁集团（Martinswerk）进行的研究[文献：霍尔（Hall）博士，兽医与人类毒理学杂志，2002，44，4第228-231页]也证实了这一点，这项研究虽然数据量较少，但仍然能够证明DIPHOTERINE®（敌腐特灵）溶液在冲洗有效性和安全性方面的优越性。

一些被单独记载的案例同样非常具有代表性：两人分别被相同浓度（95%）的浓硫酸大面积喷溅并损伤皮肤：一人用水冲洗导致功能性后遗症出现并停工六个半月，另一人使用DIPHOTERINE®（敌腐特灵）溶液进行冲洗，没有发生任何后遗症也无需停工休整。

能够证明临床结果的体内实验数据

当化学灼伤发生时，人体会出现下列两个阶段的表现：

• 清创阶段（发炎、坏死），在化学灼伤的情况下情况会更严重；
• 修复阶段（结痂愈合），在化学灼伤的情况下，修复速度变慢；

体内实验研究证实，化学灼伤的伤害反应停止后，受损的组织将可以在更好的条件下进行修复。

卡瓦里尼（Cavallini）博士[文献：卡瓦里尼，欧洲麻醉学杂志，2004年，第21期，第389-392页]使用浓盐酸进行了大鼠酸烧伤实验，对比研究DIPHOTERINE®（敌腐特灵）溶液和生理盐水的冲洗有效性。DIPHOTERINE®（敌腐特灵）溶液能够阻止化学灼伤继续反应，使用结果如下：

• 组织能够更好地修复（7天后的损伤面积对比：使用DIPHOTERINE®（敌腐特灵）溶液的创面为4mm VS使用生理盐水的创面为6mm），参见该作者的另一文献（烧伤与火灾年鉴，2004年，第17卷）
• 显著舒缓疼痛（48小时内P物质浓度，p<0.05 统计学P值；7天后β-内啡肽浓度，p<0.05 统计学P值）
• 降低炎症的严重程度（6-48小时后淋巴因子浓度，p<0.01统计学P值；7天后的淋巴因子浓度，p<0.05 统计学P值）

杰拉德（Gérard）博士使用浓度为15.3%的氨水进行了氨水灼伤兔眼实验[法国眼科期刊，1999年,第22期,10,第1047-1053页]。此研究首先向我们解释了氨水灼伤机理，并说明了延迟处理此类灼伤也具有功效。此后，针对DIPHOTERINE®（敌腐特灵）溶液与生理盐水冲洗效果的对比研究中[文献：杰拉德，法国眼科期刊，2000年,第23期,5,第449-458页]也进行了类似实验。

实验证明，使用DIPHOTERINE®（敌腐特灵）溶液进行冲洗：

• 不会产生基质水肿，而使用生理盐水冲洗或不经过冲洗都会产生基质水肿；
• pH值的变化，使用生理盐水冲洗或不经过冲洗，pH值都没有发生变化；

灼伤引起的炎症以及低渗透冲洗所导致的基质水肿被证实是导致化学灼伤⁵(文献)更加严重的因素之一。

能够解释临床结果的体外/试管实验数据

这些研究能够帮助我们了解并确认已获得的临床结果。施拉格（Schrage）博士（文献：Klin Monatsbl Augenheilkd，2004年）通过0.5M浓度5ml的碱性或盐酸溶液，比较不同冲洗液的冲洗效果，并证实水对腐蚀性化学物质的作用有限。即使使用的水量是导致灼伤的碱性溶液或盐酸的50倍，水也没有能够使pH值恢复到正常生理水平。

生理区域正常pH值（无灼伤） : 5.5 < pH < 9

在摘除的猪眼上的实验使我们可以根据干预时间，测试出冲洗对眼睛内部pH值变化的影响：只有用DIPHOTERINE®（敌腐特灵）溶液才能改善眼睛内部的pH值，即使是延迟冲洗也能发挥作用。

同一文献中也证实了水冲洗对成纤维细胞的再生存在物理限制。水具有低渗性，当发生化学灼伤时，角膜的渗透压增加到1280 mmol/kg。用低渗性的溶液（例如水）进行冲洗会导致渗透性休克以及细胞溶解（细胞膨胀后损坏）。有关冲洗液的渗透压对角膜渗透压的直接影响，请参见以下文献[文献：康帕（Kompa），格拉芙临床与实验眼科学文献，2002年]。

下表进一步说明了使用DIPHOTERINE®（敌腐特灵）溶液进行冲洗的优势(*)

梅乐（Merle）博士最近发表的研究[文献：烧伤杂志31，2005年,第205-211页]证实，在事故发生后第一时间使用DIPHOTERINE®（敌腐特灵）溶液具有优势。在同等烧伤等级的情况下，进行基础化学灼伤处理前，对比研究使用DIPHOTERINE®（敌腐特灵）溶液和水冲洗的功效。研究表明，使用DIPHOTERINE®（敌腐特灵）溶液进行冲洗后，眼睛角膜上皮愈合时间显著缩短：

使用DIPHOTERINE®（敌腐特灵）溶液进行冲洗后，无四级眼部灼伤形成

马克思·杰拉德（Max Gérard）博士曾发表了一篇关于严重眼部化学灼伤事故（四级烧伤）的案例研究。此案例证实了延迟使用DIPHOTERINE®（敌腐特灵）溶液进行冲洗也能发挥作用，他还描述了相关后续护理过程，旨在减轻炎症和感染程度并舒缓伤者疼痛。此案例中的伤者无需进行任何外科手术治疗。

请记住：

紧急水冲洗曾是应对化学喷溅伤害的一大历史进展。但是水冲洗有其局限性，而DIPHOTERINE®（敌腐特灵）溶液的出现恰好弥补了水冲洗的局限性。

DIPHOTERINE®（敌腐特灵）溶液的两种使用方法：

• 喷溅发生后的1分钟内，现场紧急使用；
• 延迟使用。院前、院内进行后续护理期间，使用DIPHOTERINE®（敌腐特灵）溶液阻止化学灼伤继续发生伤害反应，帮助人体迅速恢复到正常的生理状态，并可在最佳条件下针对灼伤的严重程度采取合适治疗；

如果涉及腐蚀性产品造成的灼伤，或无法在事故发生后第一时间进行冲洗，那么使用DIPHOTERINE®（敌腐特灵）溶液相较于使用水冲洗能为伤者带来更好的预后。

（*）关于DIPHOTERINE®（敌腐特灵）溶液的补充信息

DIPHOTERINE®（敌腐特灵）溶液含有一种活性分子能够快速冲洗化学品。

DIPHOTERINE®（敌腐特灵）溶液的功效已在对超过1000种化学品的实验中得到验证，这些化学品几乎涉及全部化学品类别。

DIPHOTERINE®（敌腐特灵）溶液具有两性作用，且对人体无害。

即使DIPHOTERINE®（敌腐特灵）溶液不与化合物直接发生化学反应，它的冲洗效果也会比等渗透性产品以及水冲洗更佳。

如贵司对DIPHOTERINE®（敌腐特灵）溶液针对某种化学物质的有效性抱有疑问，我们愿意随时提供核验评估服务。

¹CC廖，AM罗斯罗尔，《烧伤预防措施保护下的AM标记》，烧伤[J]，2000年；26：422-434页

² RA赛克斯，MM·玛尼，JH·希伯特，《化学灼伤：回顾分析》，烧伤护理与康复[J]，1986年；7：343-347页

³ BE·布隆伯格，IC宋，RH·瓦尔登：《化学灼伤的水疗法》，整形再造外科学[J]，1965年；35：85-95页

⁴ K·安德鲁斯，A·莫拉维，S·密欧勒，《中和法治疗皮肤碱性烧伤》，整形再造外科学[J]，2003年; 111 : 1918-1921页

⁵ M库伯塔，P·法格霍尔姆，《兔子角膜的碱性烧伤-水性平衡、修复与透明度》，眼科学报，1991年；69：635-640页